Validation Manager

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Bei Roche vereint uns ein gemeinsames Ziel: eine gesündere Zukunft für alle. Unser Fokus auf Innovation stellt sicher, dass wir die Wissenschaft kontinuierlich vorantreiben und Patienten moderne Lösungen bieten.

Basel Drug Substance Manufacturing produziert mit seinen ca. 500 Mitarbeitern Large Molecule APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) für die kommerzielle und klinische Versorgung.

Als Validation Manager im Team von MSAT - Cleaning & Sterilization Validation bist Du für folgende Aufgaben verantwortlich:

• Erstellung von Validierungsdokumenten (Pläne & Berichte) sowie Umsetzung und Entwicklung der Validierungsstrategie

• Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion

• Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder

• Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen

• Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen

• Vertretung der Validierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams

Für diese spannende Herausforderung bringst du fundierte Erfahrung im cGMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit. Du bist zudem vertraut mit dem Betrieb und der Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Prozessen und verfügst über:

• Bachelor, Master oder vergleichbar höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin

• 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion

• Erfahrung mit Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung

• Erfahrung mit Autoklavenvalidierung wünschenswert

• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.