Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem (QMS) des Unternehmens mit den implementierten Qualitätsstandards und Vorschriften übereinstimmt.
Unterstützung des Qualitätsbetriebs und des QMS-Teams:
- Dokumentenmanagement und Datenverwaltung;
- Life-Cycle-Management von eQMS und anderen GxP-relevanten Computersystemen;
- Initiierung und Weiterverfolgung von Aufzeichnungen, wie z. B. Ereignis, Änderungskontrolle und CAPA;
- Kommunikation und Koordinierung von Projekten mit internen und externen Parteien.
Hauptaufgaben:
- Sammeln und Verarbeiten von Ereignissen, Änderungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Funktionen des Geschäftsbereichs, der Produktionseinheiten (PUs) und der Lieferanten;
- Unterstützung bei der Implementierung, Verteilung und Archivierung von Fresenius Kabi Instruktionsdokumenten, wie z.B. SOPs, Richtlinien, Policies, Handbücher, Arbeitsanweisungen;
- Key-User und Trainer für elektronische Qualitätsmanagement-Tools;
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der QO/QM-Prozesse in den Bereichen Dokumentenmanagement, Inspektionsbereitschaft, Lieferantenmanagement, Change Control / Events, CAPAs.
Andere Aufgaben:
- Beitrag zu Qualitätsprojekten und zur allgemeinen Compliance des Unternehmens, soweit erforderlich;
- Unterstützung bei der Erfassung von Key Performance Indicators für die regelmäßige Überprüfung des lokalen QMS.
Qualifikationsprofil:
- BA/BS, MA/MS in einer wissenschaftlichen Disziplin oder einem verwandten Bereich;
- Grundlegendes Verständnis verschiedener Qualitätsstandards (z. B. ISO 9001:2015) und Vorschriften (z. B. Eudralex Vol. 4), um beste Qualitätspraktiken zu liefern und Qualitätssysteme zu verwalten.
FÄHIGKEITEN
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich; Kenntnisse in Französisch und Deutsch sind von Vorteil;
- Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten;
- Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfähigkeiten, detailorientierter Arbeitsstil;
- Flexibilität, um zwischen Projekten zu wechseln;
- Flinkes Lernen;
- Fähigkeit, Sitzungen mit internen und externen Parteien zu organisieren, zu leiten und zu synthetisieren;
- Zielorientiertheit / Engagement für die Aufgabe / Follow-up;
- Problemlösungsfähigkeit und analytisches Denken;
- Großes Interesse an computergestützten Systemen und Digitalisierung,
- Erfahrung im Umgang mit Office 365-Anwendungen.
Anfangsdatum
So bald wie möglich
Dauer des Vertrages
6 Monate
Vergütung
Die monatliche Vergütung des Praktikanten ist wie folgt:
Bachelor erworben: CHF 2.500.00
Erlangter Master: CHF 3.500,00
Weitere Leistungen & Ferien:
Öffentliche Verkehrsmittel:
Transportentschädigung von CHF 125/Monat und Rückerstattung der Monats-/Jahresrechnung/des Abonnements bis zum Jahres-GA 2. Klasse von maximal CHF 230/Monat.
Verpflegungszuschuss:
CHF 135.00/Monat (abhängig vom Arbeitstarif)
Ferien:
20 Tage/Jahr (anteilig)