cross-ING est une entreprise d'ingénierie suisse indépendante, certifiée ISO 9001/13485. Elle offre à sa clientèle un large éventail de compétences dans le domaine du développement de produits. Grâce à de nombreuses années d'expérience et à une expertise interdisciplinaire connectée à l’échelle mondiale, cross-ING aide ses clients à innover et à générer de la valeur ajoutée. cross-ING Group AG prend en charge diverses tâches administratives, notamment dans les domaines du marketing, des ventes et des ressources humaines.
Pour renforcer notre équipe, nous recherchons dès à présent un:e Ingénieur validation
Requirements
Vos responsabilités
Planification, réalisation et documentation de validations de logiciels et de processus, par exemple MES, Scada, installations d'automatisation et processus de production
Planification, réalisation et documentation de qualifications (DQ/IQ/OQ/PQ)
Conseil aux entreprises sur les thèmes GMP, GAMP, CAPA
Animation et réalisation d'analyses de risques (par ex. GMP-RA, FMEA)
Fonction d'interface entre la production et la gestion de la qualité chez le client
Vous disposez des qualifications suivantes
Diplôme universitaire en ingénierie, informatique, sciences de la vie ou formation équivalente
Au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans la qualification et/ou la validation dans un environnement réglementé (de préférence dans le domaine pharmaceutique ou médical)
Connaissances approfondies des normes GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, ISO 13485, ISO 9001 et de l'intégrité des données
Compréhension technique et esprit analytique
Expérience en rédaction technique souhaitée
Bonne connaissance des ERP (utilisation et mise en œuvre) serait un atout
Méthode de travail structurée, orientée vers le travail en équipe et ouverte sur le plan interculturel
Bonnes connaissances en français et en anglais, l'allemand serait un plus
Ce que nous offrons
Nous vous proposons une activité à la fois variée et porteuse de responsabilités au sein d’une entreprise dynamique et tournée vers l’avenir. Vous bénéficiez d’une grande liberté d’action ainsi que de la collaboration avec une équipe innovante, professionnelle et motivée.
Ce poste attrayant offre des opportunités de développement et d’évolution tant sur le plan professionnel que personnel. Vous aurez ainsi la possibilité de contribuer activement et durablement au succès de notre clientèle et de notre entreprise.
Intéressé:e ? Postulez dès aujourd’hui en cliquant sur le bouton ci-dessous – simplement et facilement avec votre profil LinkedIn et/ou un CV à jour. La candidature ne prend que deux minutes.