At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
Bei Roche vereint uns ein gemeinsames Ziel: eine gesündere Zukunft für alle. Unser Fokus auf Innovation stellt sicher, dass wir die Wissenschaft kontinuierlich vorantreiben und Patienten moderne Lösungen bieten.
In dieser Rolle, mit Standort in Kaiseraugst, bist Du Teil des Center of Excellence Reinigungsvalidierung – einem Team, das sich dafür einsetzt, die pharmazeutische Produktion auf höchstem Niveau zu sichern, indem Kreuzkontaminationen durch validierte Reinigungsprozesse verhindert werden.
Mit uns hast Du die einzigartige Möglichkeit, an der Schnittstelle von fortgeschrittener Spurenanalytik, pharmazeutischer Produktion und innovativer Technologie zu arbeiten. Diese abwechslungsreiche Rolle bietet großes Wachstumspotenzial in einem internationalen und hochmodernen Umfeld.
Als Validation Expert im Center of Excellence Reinigungsvalidierung übernimmst du Verantwortung für entscheidende Validierungsaktivitäten und treibst Innovationen sowie hohe Produktionsstandards in einem modernen, hochregulierten Bereich voran. Die Stelle umfasst folgende Verantwortung:
Führung der Validierungsbemühungen: Entwickeln, Implementieren und Überwachen von Reinigungsvalidierungskonzepten (gemäß GMP-Richtlinien), um Rückstände zu beseitigen und Kreuzkontaminationen auf produktberührenden Oberflächen zu verhindern.
Zusammenarbeit & Abstimmung: Arbeit mit internen und externen Partnern, insbesondere mit Laboren und Value Streams, um für die Durchführung von Validierungen zu sorgen – von der Probenentnahme bis hin zur vollständigen Dokumentation der Ergebnisse.
Dokumentation & Protokolle: Erstellen, Überprüfen und Verwalten wichtiger Dokumente wie Validierungspläne, Berichte, Probeentnahmeprotokolle und SOPs. Fristgerechte und GMP-konforme Durchführung aller erforderlichen Aktivitäten sicherstellen.
Risikobewertung & Optimierung: Analysieren von Reinigungsprozessen mittels Risikobewertungen, Troubleshooting und Dateninterpretation. Vorschlagen von Prozessoptimierungen und Unterstützung der Umsetzung, um Effizienz und Compliance zu erhöhen.
Forschung & technische Unterstützung: Beteiligung an Spill-Studies, Small-Scale-Reinigungsbewertungen sowie Einführungen und technischen Transfers. Agieren als Fachspezialist: in (SME) für Reinigungsvalidierungsthemen.
Wir suchen eine leidenschaftliche und detailorientierte Fachkraft, die in einem kollaborativen, dynamischen und regulierten Umfeld aufblüht. Zudem bringst du folgende Qualifikationen mit:
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer ähnlichen naturwissenschaftlichen Disziplin (Promotion bevorzugt).
5–8 Jahre Erfahrung in der Reinigungsvalidierung innerhalb eines GMP-Umfelds.
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards im Bereich Reinigungsvalidierung.
Hervorragende analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
Stark ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten mit einer bewährten Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit.
Erfahrung in Datenanalyse, Projektmanagement, Prozessoptimierung und Troubleshooting.
Berufserfahrung mit EVAL Roche ist von Vorteil.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
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