GMP Spezialist QRM (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Als GMP Spezialist für QRM (m/w/d) in der Manufacturing Support Packaging & Assembly in Kaiseraugst bist Du für die Erstellung und das Lifecycle des Qualitäts-Risikomanagements (QRM) der Verpackung verantwortlich.

Du gewährleistest die Patientensicherheit, indem du Risiken identifizierst, untersuchst und minderst und dabei die vollständige Einhaltung der Roche-Richtlinien und der cGMP sicherstellst.

• Termingerechte Planung, Erstellung, Bearbeitung & Moderation von neuen Qualitäts-Risikoanalysen und Verbesserung bestehender Qualitäts-Risikoanalysen
• Verantwortlich für den QRM Prozess im Geltungsbereich
• Entwicklung, Pflege und Sicherstellung der Einhaltung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für das QRM
• Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
• Zusammenarbeit mit Fachexperten zur Überarbeitung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit Abweichungen und Änderungen.
• Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner oder Unterstützung von Changes als SME
• Durch selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen stellst Du eine störungsfreie und stabile Produktion sicher

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung.

• Fundierte Kenntnisse des QRM-Prozesses und Erstellung von Qualitäts-Risikoanalysen
• Du zeichnest Dich durch klare Zielorientierung sowie durch ausgeprägtes strategisches, lösungsorientiertes und unternehmerisches Denken aus, immer mit einer End-to-End-Perspektive
• Du hast ein starkes Quality Mindset und eine starke Leidenschaft für Zusammenarbeit
• Du hast sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung
• Du bist belastbar und flexibel und aufgeschlossen gegenüber Neuem
• Du hast Erfahrungen im Change Management und kannst Veränderungsprozesse erfolgreich umsetzen, Mitarbeitende motivieren und unterstützen, Veränderungen anzunehmen
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

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