At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Prozessmanager im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals), Sektion Manufacturing Filling Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDN)
Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel) und klinische Versorgung.
Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done"-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.
Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel „State of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.
Als Prozessmanager*in in der Sektion “Filling” tragen Sie, gemeinsam mit dem Sektionsleiter und stv. Sektionsleiter, die Verantwortung für die erfolgreiche und nachhaltige Vorbereitung der Mitarbeitenden auf zukünftige Herausforderungen und Veränderungen. Hierzu agieren Sie als Projektleiter und/oder Sektionsvertreter in lokalen und globalen Projekten. Zudem sind Sie massgeblich für die Umsetzung und Optimierung von Standards sowie die Realisierung von Konzepten zuständig und unterstützen bei Audits und Inspektionen.
Ihre Hauptaufgaben:
Vertretung der Sektion in lokalen und globalen Investitionsprojekten (z.B. Anschaffung und Inbetriebnahme neuer Anlagen oder Implementierung neuer Prozesse) sowie in Expertengremien. Selbständige Planung, Durchführung, Koordination und Implementierung von Projekten im kleinen und grossen Massstab (Innovation) und Prozess-Optimierungen (Lean Manufacturing) in allen Tätigkeitsbereichen.
Festlegung und Implementierung, sowie Sicherstellung operativer Prozessstandards und Sicherstellung der Guten Herstellungspraxis (cGMP Compliance). Treibende Kraft bei der Erstellung und Freigabe von cGMP-Dokumenten.
Management von Änderungen (Changes) sowie Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (Deviation / Investigation Reports), korrektiven/präventiven Massnahmen (CAPA’s), internen Beanstandungen (Complaints) sowie Risikoanalysen. Subject Matter Expert (SME) / fachtechnische Betreuung für produktionsrelevante Spezialthemen inkl. Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente und Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen.
Coaching und Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung des Lean Production Systems in der Sektion, sowie Mitarbeit bei relevanten Analysen und Berechnungen mit dem Ziel der Verbesserung der Qualität und Prozesse, Effizienz der Anlagen und Kostenreduktion. Ausarbeitung von Einarbeitungskonzepten und Durchführung von Schulungen.
Vertretung der Sektion bei Behördeninspektionen und Audits.
Enge Zusammenarbeit mit allen wichtigen Bereichen (andere Chapter, und weitere Schnittstellenpartner, z.B. PTDE-Netzwerk, IMP-Quality, Engineering, Werkstätten, kommerzielle Produktion zur Erreichung ambitionierter Ziele).
Wer sind Sie
Als Prozessmanager*in haben Sie ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor oder Master oder vergleichbaren Abschluss) in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung. Eine postgraduale Weiterbildung (z. B. PhD, Projektmanagement PMP) ist von Vorteil.
Engagierte, offene und dynamische Persönlichkeit mit einem hohen Maß an Eigeninitiative, Gestaltungswillen und Schnittstellen-und Kommunikationskompetenz. Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise. Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben.
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, sowie gute Kenntnisse in GMP und sonstigen relevanten regulatorischen Themengebieten; damit einhergehend ausgeprägte Kenntnisse im Bereich der parenteralen Herstellung und der entsprechenden regulatorischer Anforderungen.
Erfahrung in Bearbeitung von Deviation/Investigation Reports, Changes, CAPA’s und/oder Complaints. Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen, SmartSheet, Veeva, SAP, MES etc.)
Eine teamorientierte und unternehmerische Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Kenntnisse bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil.
Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung; darüber hinaus sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, überzeugende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
Sie sind eine positiv denkende, selbstreflektierende und teamfähige Persönlichkeit, mit einer offenen und agilen Einstellung, um Veränderungen als Chance zu sehen und in einem dynamischen Umfeld konstant hohe Leistung zu erbringen.
Sie sind selbstständig, organisiert, verantwortungsbewusst, leben eine offene Kommunikationskultur, haben großes Interesse an prozesstechnischen Abläufen und sind begeistert von der Herstellung innovativer parenteraler Arzneimittel. Sie sind leidenschaftlich an kontinuierlicher Verbesserung interessiert, bereit zur Weiterentwicklung, und haben eine lösungsorientierte, unternehmerische Denkweise mit einem "Can-Do"-Ansatz.
Ihre Bewerbung sollte einen aktuellen und übersichtlichen CV sowie ein Motivationsschreiben enthalten.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.