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Job Description
À propos du rôle:
Ce poste est orienté sur la mise en place d’un enregistrement informatique des données de production avec un système MES (Manufacturing Execution System) Ces principales activités concernent l’opérationnel, les changements ainsi que la participation aux projets liés à l’amélioration du processus de fabrication.
Le MBR Designer est rattaché au groupe IT Manufacturing. Les principales responsabilités de ce groupe sont de développer les MBR (Master Batch Records) avec le système PAS-X de Werum, de rendre l’utilisation du système MES accessible aux utilisateurs et d’assurer la formation opérationnelle.
L’objectif principal est de garantir l’intégrité, la traçabilité ainsi que la qualité du procédé de fabrication dans les délais impartis.
Les activités du MBR DESIGNER sont principalement rattachées à la production, la purification, le remplissage et le packaging de protéines recombinante issue de la culture cellulaire. Les différents sites de production sont basés en Europe, aux US et à Singapour.
Comment vous contriburez:
- Développer les MBR production.
- Projet/Changement
- Responsable de la conception et du développement des dossiers de lot de fabrication électroniques et des flux de processus associés.
- Assure la liaison avec le Global MES Business Analyst, le Global MES MBR Lead et le MES Vendor pour garantir l'alignement des normes pour la conception du MBR et l'utilisation du système
- S'assure que les conceptions MBR soient appropriés entre le MES et les autres systèmes informatisés (PCS,SAP…)
- Aide à la rédaction de la documentation
- Coordonne l'exécution des cas de test avec le responsable de la validation.
- Résolution des problèmes de niveau 1 liées à l'utilisation du MES
- Cascader les problèmes aux services à MES Tech. Analyst & Global MES Team
- Formation des utilisateurs finaux du système MES
- Modifications des MBR et mises à jour de la documentation
- Diriger ou soutenir les inspections réglementaires en lien avec le MES
- Support MES pour l’ensemble du site de Neuchatel.
- Assurer le maintien du système des besoins utilisateur.
- Assurer le suivi et le support nécessaire aux projets et changements du MES.
- Rédaction, revue et approbation des Functional Specifications et exécution des protocoles de validation
- Participation aux investigations concernant les non-conformités et observations d’audits en lien avec le MES.
- Revoir et approuver toute la documentation pendant les différentes phases du projet et réaliser les tests.
- Être capable d’analyser, proposer et choisir les meilleures options pour répondre aux exigences de productions.
- Collaboration avec l’ensemble du personnel Manufacturing, Manufacturing Support, IS, QA, Automation, Warehouse, Manufacturing Science.
Ce que vous apportez à Takeda:
- CFC (options biotechnologie, chimie, alimentaire), BTS ou diplôme équivalent.
- Certifié MBR Designer PAS-X (Werum)
- Expérience MES PAS-X de 1 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissances de processus de fabrication pharmaceutique, biotechnologique.
- Connaissance des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Bonne communication orale/écrite en français et anglais.
- Autonome, proactif et consciencieux
- Bonne connaissance des flux PAS-X et du développement des MBR.
- Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés.
- Bonne connaissance des exigences Data Integrity.
- Être capable de gérer les changements du MES.
- Un horaire de journée en semaine, cependant cette fonction implique d’être amené à réaliser des activités de piquet (weekends/nuit) en tournus.
Ce que Takeda peut offrir:
Nous voulons que nos employés réussissent dans tout ce qu’ils entreprennent - au travail, à la maison et dans la communauté. C’est pourquoi nous offrons des bénéfices et l’accès à des ressources susceptibles de soutenir chacun.
Notre secteur et les besoins de nos patients évoluent constamment, raison pour laquelle nous mettons l’accent sur la formation continue. Nous soutenons et investissons activement dans le développement de nos employés grâce à un modèle de formation 50/40/10.
Nous proposons un ensemble complet d’avantages, en priorisant le bien-être, la croissance professionnelle et l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée:
Congés : 28 jours de congés payés.
Santé et bien-être : contribution pour abonnement sport/fitness, cafétéria sur place, examens médicaux annuels à partir de 50 ans, soins de santé préventifs et participation financière a l’assurance santé.
Soutien familial : congés maternité, paternité et adoption, en plus d’espaces dédiés.
Développement de carrière : accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale.
Transport et avantages écologiques : contribution pour les transports publics, incitation au vélo électrique, et bornes de recharge sur place pour les véhicules électriques. Activités régulières de jardinage et massages sur site.
Considérations Importantes:
Chez Takeda, nos patients comptent sur nous, et nous visons à créer un environnement sûr pour nos équipes. Par conséquent, nous devons suivre des règles strictes pour garantir la qualité du produit et la sécurité de quiconque sur le site. Dans ce rôle, vous pourriez être amener à:
- Travailler dans un environnement contrôlé nécessitant le port de vêtements spéciaux et des vêtements de protection pour la tête, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplémentaire pour les zones bruyantes.
- Être tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.
- Réaliser du travail posté y compris les week-ends, ou être sollicité pour des heures supplémentaires et astreintes.
- Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant nécessiter une protection spécifique (respiratoire, cutanée, etc.)
En savoir plus sur nous:
Avec plus de 650 employés, Takeda Neuchâtel est l’un des dix plus grands employeurs du Canton de Neuchâtel, et l’un des sites de production biopharmaceutique les plus importants en Suisse. Fonctionnant 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, le site emploie une large gamme de professionnels formés dans les biotechnologies et leur application à la production industrielle. Avec plus de vingt nationalités, Takeda Neuchâtel offre un environnement de travail international, diversifié et innovant au sein d’une entreprise fortement ancrée et engagée dans son écosystème local.
Takeda Neuchâtel est certifiée comme Entreprise de Formation par le Secrétariat d’État à l’économie suisse. Nous formons de jeunes apprentis dans divers domaines, notamment le contrôle qualité en laboratoire, la logistique, l’informatique et la production biopharmaceutique.
Chez Takeda, nous transformons les soins aux patients grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et des programmes de soutien aux patients à travers le globe. Takeda est une entreprise axée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de grandir et vous développer professionnellement.
Certifiée Top Employeur mondial, Takeda offre des carrières stimulantes, encourage l’innovation et vise l’excellence dans tout ce que nous faisons. Nous favorisons un environnement de travail inclusif et collaboratif, où nos équipes sont unies par un engagement indéfectible à offrir une Meilleure Santé et un Avenir plus Radieux aux personnes dans le monde entier.
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